无尘净化车间等级划分的依据是什么

2019-08-3130

 一个无尘车间的净化标准是有等级区分的,这就比如一张试卷,多少分算优,多少分算及格,都是有评判标准和根据的,那无尘车间净化的等级区分是根据什么呢?


净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP净化车间现已不必这个叫法了,分为ABCD等级,别离相对应于98版的几个等级,经过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化等级,各个等级有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。


无尘净化车间等级划分的依据是什么

(一)洁净室的等级

世界各国均有自定规格,但遍及仍是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国拟定标准作介绍与相互比较。

209E与209D等非常大的不同在于209E标明单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头标明,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,合作国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方标明,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者彻底幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5….标明。 洁净网z:Wg1pj

美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的标明法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8标明,非常好的等级为Class 1,很差的则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。



(二)洁净室,亦称为无尘室或洁净室。 




「洁净室」是指将必定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物打扫,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流散布、噪音振荡及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别规划的房间。亦即是不管外在的空气条件怎么改变,其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。

洁净室首要的作用在于控制产品(如硅芯片等)所触摸的大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个杰出的环境空间中出产、制造,此空间我们称的为「洁净室」。




(三)洁净室控管的项目  




1. 能除掉空气中飘游的微尘粒子。  




2. 能防止微尘粒子的发生。  




3. 温度和湿度的控制。  




4. 压力的调度。  




5. 有害气体的打扫。  




6. 结构物与隔间的气密性。  




7. 静电的防制。  




8. 电磁干扰预防。  




9. 安稳因素的考虑。  




10. 节能的考量。


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